近日,省藥品技術(shù)審評(píng)中心組織專家團(tuán)隊(duì),深入省內(nèi)某醫(yī)療器械企業(yè),舉辦了一場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)會(huì),為企業(yè)提供高效的注冊(cè)技術(shù)服務(wù)。這一舉措旨在優(yōu)化審評(píng)流程,提升醫(yī)療器械產(chǎn)品上市效率,助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
審評(píng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng),專家團(tuán)隊(duì)與企業(yè)代表圍繞產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、性能驗(yàn)證及注冊(cè)資料準(zhǔn)備等內(nèi)容進(jìn)行了深入交流。通過實(shí)地考察生產(chǎn)線和實(shí)驗(yàn)室,專家們?cè)敿?xì)了解了企業(yè)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系,并就注冊(cè)過程中的關(guān)鍵問題提出了針對(duì)性建議。企業(yè)代表表示,現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)不僅減少了資料往返時(shí)間,還為企業(yè)解決了多項(xiàng)技術(shù)難題,極大提升了注冊(cè)效率。
省藥品技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé)人指出,此次現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)會(huì)是深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的具體實(shí)踐。未來,中心將繼續(xù)推進(jìn)此類技術(shù)服務(wù),為企業(yè)提供更加便捷、精準(zhǔn)的指導(dǎo),推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。